国产精品久久久久AV动漫,国产精品丝袜久久亚洲不卡,亚洲麻豆国产精品,欧美国产第一区二区27,少妇精品无码一区二区免费法国,无码性爱前戏影片一区二区三区视频,国产成人影院免费高清在线观看

　　一種為表面由純棉脫脂紗布或針織面料制成，中間夾有各種無紡布；另一種直接由無紡布縫制。過濾效果好，透氣稍差，最新品種為表面和背面為無紡布材料，中間為過濾紙，從而使無紡布口罩過濾作用更上一個等級。生產(chǎn)企業(yè)主要布局 中國最大的無紡布生產(chǎn)基地“湖北省仙桃市”知名生產(chǎn)企業(yè)有；仙桃市利凱防護用品有限公司，仙桃市雄延強防護用品廠等企業(yè)。醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求　2003-04-29發(fā)布 2003-04-29實施
　　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā)布
　　前 言
　　本標(biāo)準(zhǔn)用于對醫(yī)用防護口罩質(zhì)量進(jìn)行評價。
　　本標(biāo)準(zhǔn)的4.1為推薦性的，其余為強制性的。
　　生產(chǎn)單位自本標(biāo)準(zhǔn)實施之日起按本標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實施。
　　本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
　　本標(biāo)準(zhǔn)由北京市醫(yī)療器械檢測所歸口。
　　本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京市醫(yī)療器械檢測所。
　　本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：章兆園、畢春雷、廖曉曼、閆雪、曾寧。
　　醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求
　　1 范圍
　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護口罩（以下簡稱口罩）的基本要求、試驗方法、標(biāo)識與使用說明書及包裝、運輸和貯存。
　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于可濾過空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫(yī)用防護口罩。
　　2 規(guī)范性引用文件
　　下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
　　GB/T191-2000 包裝儲運圖示標(biāo)志
　　GB/T 4745-1997 紡織織物 表面抗?jié)裥詼y定 沾水試驗
　　GB 15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
　　GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
　　GB/T 16886.10-2000 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與致敏試驗
　　3 名詞與術(shù)語
　　3.1過濾效率filtering efficiency
　　在規(guī)定條件下，護品將空氣中的顆粒物濾除的百分?jǐn)?shù)。
　　3.2 阻燃性能flame retardation
　　護品阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的性能。
　　3.3 消毒 disinfection
　　用物理或化學(xué)方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達(dá)到無害化。
　　3.4 滅菌 sterilization
　　用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達(dá)到無菌。
　　3.5 自吸過濾式防塵口罩 self-inhalation filter type dust mask
　　靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防塵的凈氣式呼吸護具。
　　3.6 密合型 sealing half-mask
　　與面部密合能遮住鼻、口的面罩。
　　3.7 沾水等級spray rating
　　表示織物表面抗?jié)裥缘某潭取?
　　4 技術(shù)要求
　　4.1 口罩基本尺寸
　　a) 長方形口罩展開后中心部分尺寸：長度不小于17cm、寬度不小于17cm；
　　b) 密合型拱形口罩尺寸：橫徑不小于14cm，縱徑不小于14cm。
　　4.2 外觀
　　c) 口罩表面不得有破洞、污漬；
　　d) 口罩不應(yīng)有呼氣閥。
　　4.3 鼻夾
　　a) 口罩上必須配有鼻夾；
　　b) 鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，長度不小于8.5cm。
　　4.4 口罩帶
　　a) 口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。
　　b) 應(yīng)有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應(yīng)不小于10N。
　　4.5 過濾效率
　　口罩濾料的顆粒過濾效率應(yīng)不小于95％。
　　4.6 氣流阻力
　　在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mmH2O）。
　　4.7 合成血穿透阻隔性能
　　合成血以10.7kPa (80 mmHg)壓力噴向口罩樣品，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
　　4.8 表面抗?jié)裥?
　　口罩沾水等級應(yīng)不低于GB/T4745中GB3級的規(guī)定。
　　4.9 消毒和滅菌
　　a) 標(biāo)識為消毒級的口罩應(yīng)符合GB 15980中4.3.2的要求。
　　b) 標(biāo)識為滅菌級的口罩應(yīng)符合GB 15980中4.3.2的要求。
　　4.10 環(huán)氧乙烷殘留量
　　經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
　　4.11 阻燃性能
　　所用材料不應(yīng)為易燃性。移離火焰后繼續(xù)燃燒應(yīng)不超過5s。
　　4.12 皮膚刺激性
　　口罩材料應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng)。
　　4.13標(biāo)志與使用說明書
　　應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)6中的規(guī)定。
　　5 試驗方法
　　5.1口罩基本尺寸
　　以通用量具測量，應(yīng)符合第4.1條規(guī)定。
　　5.2 外觀
　　目力檢查，應(yīng)符合第4.2條規(guī)定。
　　5.3鼻夾
　　通過檢查并以通用或?qū)Ｓ昧烤邷y量，應(yīng)符合第4.3條規(guī)定。
　　5.4口罩帶
　　總共應(yīng)檢測4個口罩。2個經(jīng)過溫度預(yù)處理，2個不經(jīng)過預(yù)處理。
　　溫度預(yù)處理條件：
　　a)（70±3）℃空氣中24小時
　　b)（－30±3）℃空氣中24小時
　　在溫度預(yù)處理后應(yīng)在室溫恢復(fù)至少4小時。
　　通過目力檢查和拉力計測量，均應(yīng)符合4.4規(guī)定。
　　5.5 過濾效率與氣流阻力試驗
　　應(yīng)該使用6個口罩濾料進(jìn)行過濾效率試驗。3個經(jīng)過溫度預(yù)處理，3個不經(jīng)過預(yù)處理。
　　溫度預(yù)處理條件：
　　a)（70±3）℃空氣中24小時
　　b)（－30±3）℃空氣中24小時
　　在溫度預(yù)處理后應(yīng)在室溫恢復(fù)至少4小時。
　　空氣流量應(yīng)該穩(wěn)定至（85±2）L／min。
　　試驗應(yīng)該一直進(jìn)行到濾料達(dá)到最低過濾效率時或至少有（200±5）mg的氣溶膠作用于濾料上時為止。
　　在規(guī)定試驗條件用的NaCl氣溶膠顆粒大小分布應(yīng)為計數(shù)中位徑在（0.075±0.020）μm,幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過1.86。
　　過濾效率測定結(jié)果應(yīng)大于或等于4.5的規(guī)定。
　　口罩的吸氣阻力應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.6條的規(guī)定。
　　5.6 合成血穿透阻隔性能
　　檢查5個口罩。
　　口罩在（21±5）℃，相對濕度（85±5）％下預(yù)處理至少4h?？谡謴沫h(huán)境箱中取出1分鐘內(nèi)作測試。
　　口罩固定在突起的夾具上，在305mm的距離將2ml的合成血（表面張力（4.0～4.4）×10-4N/cm）從內(nèi)徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測口罩。測試壓力為10.7kPa (80 mmHg)。取下口罩，檢查內(nèi)側(cè)面是否透過。其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.7條的規(guī)定。
　　5.7 表面透濕性試驗
　　用GB/T 4745規(guī)定的方法進(jìn)行試驗，其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.8條的規(guī)定。
　　5.8 消毒和滅菌
　　用GB 15980規(guī)定的方法進(jìn)行試驗，其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.9條的規(guī)定。
　　5.9環(huán)氧乙烷殘留量
　　按照GB15980-1995規(guī)定的方法進(jìn)行試驗，其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.10條的規(guī)定。
　　5.10阻燃性能：
　　總共應(yīng)檢測4個口罩。2個經(jīng)過溫度預(yù)處理，2個不經(jīng)過預(yù)處理。
　　溫度預(yù)處理條件：
　　a)（70±3）℃空氣中24小時
　　b)（－30±3）℃空氣中24小時
　　在溫度預(yù)處理后應(yīng)在室溫恢復(fù)至少4小時。
　　單燃燒器試驗按照下列程序進(jìn)行，結(jié)果應(yīng)符合4.11規(guī)定。
　　將口罩戴在金屬頭模上，在鼻尖處測量的頭模運動線速度為（60±5）mm/s。
　　頭模穿過丙烷燃燒器的位置可調(diào)。燃燒器的頂端和口罩的最低部分（當(dāng)直接對著燃燒器上放置時）的距離應(yīng)設(shè)置在（20±2）mm。
　　將頭模轉(zhuǎn)離鄰近燃燒器的區(qū)域，打開丙烷氣，壓力調(diào)節(jié)到20000～30000Pa (0.2bar～0.3bar)并點燃?xì)怏w。通過針閥和仔細(xì)調(diào)節(jié)供氣壓力，將火焰高度調(diào)節(jié)在（40±4）mm?；鹧娴臏囟仍谌紵骷舛松戏剑?0±2）mm處用1.5mm直徑金屬隔離的熱電偶探針測量，應(yīng)為（800±50）℃。
　　將頭模設(shè)置到運動狀態(tài)并記錄口罩一次通過火焰的效應(yīng)。
　　應(yīng)重復(fù)試驗以便能評價在口罩外部所有材料。任何一個組件應(yīng)只通過火焰一次。
　　5.11皮膚刺激性
　　按照GB/T 16886.10規(guī)定的方法進(jìn)行試驗，其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.12條的規(guī)定。
　　5.12標(biāo)識與使用說明書
　　目力檢查，應(yīng)符合第4.13條規(guī)定。
　　6 標(biāo)識與使用說明書
　　6.1 標(biāo)識
　　6.1.1 口罩最小包裝上至少應(yīng)有以下清楚易認(rèn)的標(biāo)識，如果包裝是透明的，應(yīng)可以透過包裝看到標(biāo)識：
　　a) 產(chǎn)品名稱；
　　b) 生產(chǎn)商或供貨商的名稱、商標(biāo)；
　　c) 產(chǎn)品形式標(biāo)識；
　　d) 濾料級別：N95/N99；
　　e) 貯存期限；
　　f) “請參見生產(chǎn)者提供的信息”的說明；
　　g) 生產(chǎn)者建議的貯存條件(至少是溫度和濕度條件)；
　　h) 需組裝的部件應(yīng)該做出安全符號標(biāo)識；
　　i) 一次性使用的應(yīng)有一次性標(biāo)識；
　　j) 重復(fù)性使用的應(yīng)標(biāo)明滅菌方法。
　　注：N95/N95為濾料的等級，該等級濾料對非油性顆粒的過濾效率不小于95％/99%。
　　6.1.2 包裝箱上至少應(yīng)有以下內(nèi)容或標(biāo)識：
　　a) 制造商名稱和地址、電話、郵編；
　　b) 產(chǎn)品名稱；
　　c) 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號；
　　d) 生產(chǎn)批號；
　　e) 重量；
　　f) 規(guī)格數(shù)量；
　　g) 體積；
　　h) 防曬，怕濕等字樣和標(biāo)志，標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。
　　6.2使用說明書
　　使用說明書至少應(yīng)使用中文。
　　使用說明書應(yīng)至少給出下列內(nèi)容：
　　a) 用途和使用限制；
　　b) 有色代碼的意義；
　　c) 使用前需進(jìn)行的檢查；
　　d) 佩戴適合性；
　　e) 使用方法；
　　f) 保養(yǎng)（例如清洗、消毒），如適用；
　　g) 貯存；
　　h) 所使用的符號和／或圖示的含義；
　　i) 應(yīng)給出可能會出現(xiàn)的問題，例如：口罩的適合性（使用前進(jìn)行檢查）；如果有頭發(fā)進(jìn)入面罩封邊以內(nèi)則防泄漏的要求可能會達(dá)不到；空氣質(zhì)量（污染物、缺氧等）；
　　j) 在有爆炸性氣體環(huán)境中使用的設(shè)備；
　　k) 應(yīng)該包括有關(guān)口罩丟棄時間的建議;
　　l) 如果口罩不是設(shè)計為一次性使用，廠家應(yīng)推薦清洗和消毒方法。
　　7包裝、運輸和貯存：
　　7.1 包裝
　　7.1.1 口罩的包裝應(yīng)該能夠防止機械損壞和使用前的污染。
　　7.1.2 口罩按數(shù)量裝箱，放入合格證（裝箱單），封箱。
　　7.2 運輸
　　按合同規(guī)定的條件。
　　7.3 貯存
　　按使用說明書的規(guī)定進(jìn)行。